ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN
Sistema para la determinación de la glucemia.
La precisión del sistema para análisis de glucosa en sangre ha sido evaluada en un estudio de correlación realizado por profesionales sanitarios. En este estudio
- 100 personas diabéticas inexpertas analizaron 100 muiestras de sangre capilar recientemente extraidas
- con el sistema para análisis de glucosa en sangre Contour USB utilizando tres lotes de tiras reactivas. La medición de referencia se realizó en el analizador de glucosa YSI. Los datos del sistema se asemejan a los resultados del método YSI.
Estadísticas de regresión (referencia al plasma/suero): intervalo de glucosa de referencia en plasma 58 a 411 mg/dL.
Lote 1: y= 0.97x + 4.57 mg/dL
- concentración de correlación (r): 0.975
Lote 2: y= 1.04x + 4.07 mg/dL
- concentración de correlación (r): 0.971
Lote 3: y= 1.01x + 2.68 mg/dL
- concentración de correlación (r): 0.979
Precisión: se llevó a cabo un estudio con el sistema para análisis de glucosa en sangre Contour USB con cinco muestras de sangre total heparinizda con niveles de glucosa de 42 a 340 mg/dL. Se analizaron varias réplicas (n=100) con varios medidores de glucosa en sangre Contour USB y un lote de tiras reactivas de glucosa en sangre Contour Link. Se obtuvieron los siguientes resultados de precisión:
Plasma/suero:
Media SD Coef. variación
44 mg/dL 1.0 mg/dL 2.4%
84 mg/dL 1.4 mg/dL 1.7%
132 mg/dL 1.8 mg/dL 1.3%
204 mg/dL 3.5 mg/dL 1.7%
382 mg/dL 3.8 mg/dL 1.2%
Requisitos del sistema:
Windows 7
- XP SP3
- Vista SP2.
Mac: OS X 10.6.2
- 10.5.8 (sólo procesadores Intel de 64 bits).
Puerto USB de alta potencia.
Java 1.6.0_07 o versiones posteriores.
Marcado CE. ON: 0088. No estéril.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Conservantes: la sangre podrá ser recogida por el personal sanitario en tubos de ensayo que contengan heparina. No utilice ningún otro anticoagulante ni conservante.
Altitud: a una altura de hasta 3.048 metros
- los resultados no resultarán afectados de forma siginificativa.
Muestra lipémica: las concentraciones de colesterol superiores a 500 mg/dL o las concentraciones de triglicéridos superiores a 3000 mg/dL podrían producir lecturas elevadas.
Soluciones de diálisis peritoneal: la icodextrina no interferirá con las tiras reactivas Contour Link.
Xilosa: no utilice el medidor durante una prueba de absorción de xilosa o nada más realizarse esta prueba. La xilosa en sangre ocasionará interferencias.
Contraindicaciones: es posible que los análisis de glucosa en sangre capilar no resulten clínicamente apropiados para las personas con un flujo de sangre periférica reducido. El estado de shock
- hipotensión grave
- hiperglucemia hiperosmolar y deshidratación grave son algunos ejemplos de los trastornos clínicos que podrían afectar gravemente a la medición de glucosa en sangre periférica.
Interferencias: las sustancias reductoras existentes en la sangre de forma natural (ácido úrico
- bilirrubina) o proc